病例病例

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国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例()

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(1)【◆题库问题◆】:[单选,B型题] 国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例()A.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告B.应分析评价后及时报告C.进行核实,于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告D.15个工作日内报告E.每季度向国家食品药品监督管理局和卫生部报告

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药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的

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(1)【◆题库问题◆】:[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过个工作日()。A.5B.10C.15D.20E.30