新药对新药监测期已满的药品（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 对新药监测期已满的药品（）A．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次。B．在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每年汇总报告一次。C．每年汇总报告二次D．自首次获准进口之日起5年内，报告该药品发生的所有不良反应E．每年汇总报告一次
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新药生产批准文号的审批部门是（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 新药生产批准文号的审批部门是（）A．国家药品监督管理部门B．省级药品监督管理部门C．县以上药品监督管理部门D．国家药典委员会E．药品审评中心
医疗机构药事管理委员会（组）的职责不包括（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 医疗机构药事管理委员会（组）的职责不包括（）A．确定本机构用药目录和处方手册B．采购药品、保证质量C．审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请D．建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作E．定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种
新药监测期内的药品（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 新药监测期内的药品（）A．消费者有权自主选购，并按标签和说明书所示内容使用B．只准在专业性医药报刊进行广告宣传C．应报告该药品发生的所有不良反应D．按季度报告E．报告该药品引起的新的和严重的不良反应
Ⅱ期临床试验是（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] Ⅱ期临床试验是（）A．初步的临床药理学及人体安全性评价阶段B．新药上市后应用研究阶段C．治疗作用初步评价阶段D．治疗作用确证阶段E．风险性评价阶段