新开下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）
(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是（）A．新开办药品生产企业B．《药品生产许可证》有效期届满的企业C．药品生产企业新建药品生产车间D．药品生产企业新增生产剂型E．药品生产企业更换法人
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甲公司于2011年10月12日按照60万元的价格销售给乙公司一批新开发的产品，该批产品的实际成本为45万元，由于没有完整
(1)【◆题库问题◆】：[单选] 甲公司于2011年10月12日按照60万元的价格销售给乙公司一批新开发的产品，该批产品的实际成本为45万元，由于没有完整的市场反馈信息，甲公司不能确定该批产品的市场认可情况如何无法估计退货率，甲公司与乙公司约定，如果乙公司对产品不满意可以在2个月之内无条件退货，款项尚未收到，则甲公司在10月份应确认的收入金额为()。A．60万元B．45万元C．0D．15万元