(1)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 与毒性药品管理要求不符的是（）
A．实行"五专"管理
B．按《药典》和《炮制规范》加工炮制毒性中药
C．毒性药品处方只能开制剂，不得超过2日极量
D．处方保存2年备查
E．未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品

【◆参考答案◆】：A

(2)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品经营企业不得经营（）
A．麻醉药品和第一类精神药品原料药
B．麻醉药品和第一类精神药品
C．麻醉药品原料药和第二类精神药品原料药
D．麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药
E．麻醉药品和精神药品

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。

(3)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 保存期限为2年的是（）
A．处方
B．普通处方、急诊处方、儿科处方
C．中药饮片处方
D．麻醉药品和第一类精神药品处方
E．医疗用毒性药品、第二类精神药品处方

【◆参考答案◆】：E

【◆答案解析◆】：普通处方、急诊处方、儿科处方的保存期限为1年；医疗用毒性药品、第二类精神药品处方的保存期限为2年；麻醉药品和第一类精神药品处方的保存期限为3年；处方是由医疗机构按照规定的标准格式印制的；中药饮片处方中，药品可按君、臣、佐、使的顺序排列。

(4)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对储存麻醉药品和第一类精神药品的专库未强制要求的是（）
A．有保证实验所需麻醉药品和精神药品安全的措施和管理制度
B．安装专用防盗门
C．具有相应的防火设施
D．具有监控设施和报警装置，报警装置应兰与公安机关报警系统联网
E．实行双人双锁管理

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：《麻醉药品和精神药品管理条例》第四十六条麻醉药品药用原植物种植企业、定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业以及国家设立的麻醉药品储存单位，应当设置储存麻醉药品和第一类精神药品的专库。该专库应当符合下列要求：（一）安装专用防盗门，实行双人双锁管理；（二）具有相应的防火设施；（三）具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。

(5)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 对已批准生产、销售的药品进行再评价的部门是（）
A．所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
B．所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理部门
C．所在地县人民政府药品监督管理部门
D．所在地县人民政府卫生行政管理部门
E．国务院药品监督管理部门

【◆参考答案◆】：E

(6)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 毒性药品（）
A．在各级医疗单位使用
B．在省级新药特药商店由药师审核零售
C．在医药商店零售
D．在国营药店凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配
E．供县以上主管部门指定的医疗单位使用九条。

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：本题考点：毒性药品使用。医疗单位供应和调配毒性药品，凭医生签名的正式处方。国营药店供应和调配毒性药品，凭盖有医生所在地的医疗单位公章的正式处方。本题出自《医疗用毒性药品管理办法》第

(7)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 以下哪种药品的标签的内容、格式及颜色必须-致（）
A．同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的
B．同一药品生产企业生产的处方药与非处方药
C．同一药品生产企业生产的规格和包装规格不同的同一药品
D．进口药品
E．经批准异地生产的药品

【◆参考答案◆】：A

【◆答案解析◆】：同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致。

(8)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时（）
A．国务院有权限制或者禁止出口
B．国务院规定的部门可以紧急调用企业药品
C．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》
D．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》
E．必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》

【◆参考答案◆】：B

(9)【◆题库问题◆】：[单选,B型题] 医疗卫生机构发现群体不良反应（）
A．于发现之日起15日内报告
B．应立即向所在地的省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告
C．于发现之日起1个月内报告
D．及时报告
E．每季度集中报告

【◆参考答案◆】：B

(10)【◆题库问题◆】：[单选,A2型题,A1/A2型题] 药品不良反应监测专业机构的人员由哪些人员构成（）
A．医学、流行病学人员
B．药理学人员、医学人员
C．相关专业技术人员
D．医学、药学及有关专业的技术人员
E．以上均不正确

【◆参考答案◆】：D

【◆答案解析◆】：药品不良反应监测专业机构的人员应由医学、药学及有关专业的技术人员组成。